点击蓝字关注我们

来源：思宇MedTech

Tidepool 公司近日宣布， FDA已经批准了旗下的DIY自动胰岛素输送（AID）系统Tidepool Loop。这是一款自动胰岛素给药应用程序，旨在实现6 岁及以上人群 1 型糖尿病 (T1D) 的管理。该系统能在手机、智能手表等终端上使用，通过实时监测糖尿病患者的血糖水平，并据此控制胰岛素的输送。这次批准意味着智能技术在糖尿病治疗领域的应用进入一个新的阶段。

(相关资料图)

#TidepoolLoop获批FDA

Tidepool公司总部位于加利福尼亚州，是一家非营利性糖尿病数据管理组织。它创建了混合型闭环自动胰岛素输送（AID）应用程序，以兼容多个胰岛素泵和连续血糖监测仪。 Tidepool Loop 中的算法技术使得其可以与兼容的集成连续血糖监测仪（iCGM）和备用控制器启用（ACE）泵一起使用，以根据 iCGM 读数和预测的葡萄糖值自动增加、减少或暂停基础胰岛素的输送。当预测葡萄糖值超过预定义的阈值时，它还可以推荐和提供校正推注。 据悉，TidepoolLoop是同类应用中第一个获得 FDA 批准的应用，也是第一个能够通过兼容的 Apple Watch 输送胰岛素的应用（但缺点是仅支持iOS，不支持Android）。FDA对其的批准意味着，DIY闭环现在已经迈入了商业闭环的范围内，更重要的是，其未来可以在手机商店中下载方便使用。

▲Tidepool CEO Howard Look

Tidepool 的创始人、总裁兼首席执行官Howard Look 也在上个月公司网站上的一篇博文中证实了相关信息：“我们提交给FDA的内容与市场上其他同类产品不同，它不依赖于我们开发或控制的专有胰岛素泵或连续血糖监测硬件，”Look 写道。

“相反，我们提交了Tidepool Loop作为糖尿病管理的完全可互操作的解决方案。让糖尿病患者能够自由灵活地与他们的医疗机构合作，选择可互操作的硬件组件，并建立最适合他们特定情况的配置，这是我们大目标的一部分。FDA的批准是该路线图中的一个重要里程碑。”

#关于 Tidepool Loop 的更多信息

新式AID系统，过去曾被称为“人工胰腺”技术，它本质上模仿了健康胰腺的功能：监测葡萄糖水平并根据需要输送胰岛素，并帮助用户全天候保持在健康的血糖范围内。

目前大型医疗机构都在搭建自己的AID系统，而普通用户也正在想方设法建立“自制”(DIY)的AID系统（Tidepool Loop也是其中之一）。但DIY的缺点也显而易见：复杂的自行构建过程、无保修的设备、安全问题、技术支持的缺乏等。

▲图片来自官网

Tidepool Loop将解决上述难题，它是Tidepool公司设计的同类首创的应用程序，它将与各种兼容的胰岛素泵和连续血糖监测仪 (CGM) 连接以实现胰岛素剂量的自动化，三者结合时，可类比为：CGM 帮助获取必要的信息，Tidepool Loop 是大脑，指挥胰岛素泵管理胰岛素的输送。

特点汇总如下:是第一款可以直接通过Apple Watch控制的 AID 应用程序； 不附带 CGM 和胰岛素泵； 具有“餐前预设”模式，允许用户在用餐前后自定义所需的血糖范围，从而降低餐前注射胰岛素导致低血糖的风险； 支持在应用程序中输入预估的碳水化合物量来主动或追溯调整餐后胰岛素的量； 使用不同的食物表情符号来表示不同数量的碳水化合物； 目前，Tidepool 尚未宣布哪些设备将与该系统兼容，但该公司过去曾在胰岛素泵领域与其他公司展开合作，合作伙伴包括 Insulet 和美敦力 (Medtronic)。目前，公司就Tidepool Loop已与 Dexcom 和其他医疗设备公司建立了开发合作伙伴关系。 Tidepool 说，该系统现在可以作为未来可互操作的AID的预测设备。这对监管过程中提供了一条定义更加明确的途径。Tidepool表示，除了定义监管途径外，这也为更快速的糖尿病创新创造了一条途径。

#了解TIDEPOOL公司

Tidepool是一个501(c)(3)非营利组织。其是由糖尿病患者、护理人员和领先的医疗保健提供商创建的，他们致力于帮助所有需要胰岛素的糖尿病患者通过更易获得、可操作和有意义的糖尿病数据从而实现安全有效的效果。 Tidepol 致力于为糖尿病管理的下 一代创新赋能，其 利用技术的力量提供直观的软件产品，帮助糖尿病患者。 Tidepool作为一个非盈利组织，目前通过网络平台将胰岛素泵，动态血糖仪和血糖仪的数据聚集起来，使糖尿病患者能够总结控制血糖的经验，使医生能够精确的调整胰岛素的治疗方案，使研究者能够开发出更新的技术。 而Tidepool Loop将胰岛素泵和动态血糖仪联系起来，通过自动调节胰岛素泵上的胰岛素，使糖尿病患者能够花费更少的时间来控制血糖，让糖尿病患者的生活更加自由。重要的是Tidepool Loop得到了FDA批准，能够与更多的胰岛素泵和动态血糖仪匹配的健康医疗手机App。这无疑给糖尿病患者带来了更多的希望。

扫码关注

关键词： 应用程序 碳水化合物 医疗机构